(002437.SZ)讲述了5年的新药故事迎来重大挫折。公司董秘刘畅向大智慧通讯社确认，公司和贵州汉方集团在人神经生长因子上的合作关系已完全终止，原因在于，人神经生长因子的生产工艺有较大难度，获批生产比较困难。

　　该药物是誉衡药业招股说明书中披露的3个在研重磅新药之一，自誉衡药业上市以来一直被市场寄予厚望，在公司历年年报中都会被提及。该品种由贵州汉方集团子公司泛特尔生物技术有限公司(以下简称“泛特尔生物”)负责研发，属于国家1类新药，早在2004年便已获得新药证书，深圳新闻网，申报GMP认证后即可生产上市。2008年，誉衡药业子公司经纬医药与汉方集团、泛特尔生物签署合作协议，约定该药获批生产后经纬医药将获得该药品两个品规的全国独家总经销权利。

　　但该药的报批一直停滞在申报GMP认证的前期准备阶段。业内人士对大智慧通讯社表示，2006年之前新药报批较为混乱，深圳新闻资讯网，2004年的新药证书形同虚设。他认为，人神经生长因子一直未获进展很有可能是产品纯度不达标。而纯度不够会造成不良反应，审评通过难度很大。

　　值得一提的是，誉衡药业此次终止合作，此前已现端倪。公司2013年中报显示，该药品信息已悄然变成截至2013年6月30日(誉衡药业)收回资金1900万元。刘畅称，收回资金时双方合作已终止。

　　誉衡药业主营鹿瓜多肽注射液，该产品是公司营业收入和利润的主要来源。投资界普遍担忧产品线单一会成为公司未来发展的主要瓶颈。招股书中披露的3个重磅新药是公司重要看点，包括中药注射剂银杏内酯B和乙肝药物秦龙苦素，以及此次终止合作的人神经生长因子，均为国家一类新药。公司方面披露，银杏内酯B尚等待专家评审，无特殊情况预计11月中旬上会。秦龙苦素已完成三期临床试验，目前处于资料总结阶段。

　　发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶/沈玮

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